醫藥網9月18日訊 9月16日是“中國腦健康日”，隨著生活節奏不斷加快，一些與腦健康相關癥狀，如頭痛頭暈、神經衰弱、腦血管意外、卒中、中風、癡呆等問題日益突出，越來越多人開始意識到腦健康問題的嚴重性。腦神經保護劑類逐漸得到大眾關注，腦健康領域的用藥市場凸顯其重要性。
腦血管疾病是指發生在腦部血管，由于各種腦血管病變所引起的腦部病變。世界衛生組織調查結果顯示，目前我國腦血管病患者近700萬，每年新發病人增長速率達8.7%。目前醫學界對于腦健康的研究重點集中在腦血管、老年癡呆癥、癲癇、精神發育遲滯等典型病癥上。在所有疾病中，腦血管病的致殘率是最高的，70%以上留下各種各樣的后遺癥。隨著腦血管病的發病率快速升高，腦神經保護劑已逐漸成為臨床使用中的熱門藥物。
從銷售態勢來看，腦神經保護劑市場發生了顯著變化，2005-2014年保持較快的增長速度，CAGR為33.3%；2015-2016年市場增速趨于放緩，年平均增長率不足7%。現利用樣本醫院數據，梳理2005-2016年腦神經保護劑市場份額較大的17個化藥產品。
圖1 2005-2016年腦神經保護劑樣本醫院銷售額及增長率（單位：億元）
表1 2015-2016年腦神經保護劑主要產品樣本醫院銷售額及增長率
第一梯隊 超10億元大品種
單唾液酸四己糖神經節苷脂、奧拉西坦、鼠神經生長因子
據樣本醫院數據統計，2016年神經節苷脂、奧拉西坦、鼠神經生長因子購藥金額合計為43.6億元，占腦神經保護劑用藥市場的44.6%。其中，神經節苷脂銷售額為18.1億元，較同期下降1.1%；奧拉西坦銷售額為14.3億元，較同期增長7.3%；鼠神經生長因子銷售額為11.3億元，較同期增長17.0%。鼠神經生長因子增長率超過10.0%，表現出良好的成長性；神經節苷脂已呈下降趨勢。
圖2 2005-2016年第一梯隊腦神經保護劑主要產品銷售態勢（單位：億元）
神經節苷脂進入樣本醫院的生產企業有8家，2016年排名前三位的企業是：齊魯制藥（市場占比63.6%，下同）、黑龍江哈爾濱醫大藥業（8.6%）、北京賽升藥業（7.6%）。前三企業占據79.8%的份額，其中，齊魯制藥多年來一直居于統治地位，其它企業難以撼動。
奧拉西坦進入樣本醫院的生產企業有6家，2016年排名前三位的企業是：石藥集團歐意藥業（市場占比38.7%，下同）、廣東世信藥業（29.2%）、哈爾濱三聯藥業（22.5%）。前三企業占據90.4%的份額，形成三足鼎立的局面。
鼠神經生長因子進入樣本醫院的生產企業有4家，2016年排名前三位的企業是：舒泰神（北京）生物制藥（市場占比40.2%，下同）、廈門北大之路生物工程（30.2%）、湖北武漢海特生物制藥（20.3%）。前三企業占90.7%的份額，剩余市場由麗珠集團麗珠制藥廠占有，該公司產品“麗康樂”的上市，打破了鼠神經生長因子“三國殺”局面，已在市場上占有一席之地。
第二梯隊 5億～10億元品種
小牛血去蛋白提取物、依達拉奉、腦苷肌肽、丁苯酞、長春西汀、桂哌齊特
據樣本醫院數據統計，2016年小牛血去蛋白提取物、依達拉奉、腦苷肌肽、丁苯酞、長春西汀、桂哌齊特藥品購藥金額合計為42.3億元，占腦神經保護劑用藥市場的43.2%。其中，小牛血去蛋白提取物銷售額為9.3億元，較同期下降16.5%；依達拉奉銷售額為7.7億元，較同期增長16.1%；腦苷肌肽銷售額為7.7億元，較同期增長7.6%；丁苯酞銷售額為6.9億元，較同期增長27.8%；長春西汀銷售額為5.4億元，較同期增長6.2%；桂哌齊特銷售額為5.3億元，較同期增長5.5%。這些品種中，丁苯酞增速最快，小牛血去蛋白提取物下滑最快，其它產品都有不同程度的增長。
圖3 2005-2016年第二梯隊腦神經保護劑主要產品銷售態勢（單位：億元）
小牛血去蛋白提取物進入樣本醫院的生產企業有10家，2016年排名前三位的企業是：錦州奧鴻藥業（市場占比77.9%，下同）、黑龍江江世藥業（7.7%）、哈爾濱圣泰制藥（5.7%）。前三企業占91.3%，其中，錦州奧鴻藥業的小牛血去蛋白提取物產品一直占據近八成的市場份額。
依達拉奉進入樣本醫院的生產企業有12家，2016年排名前三位的企業是：南京先聲東元制藥（市場占比52.5%，下同）、吉林省博大制藥（14.1%）、國藥集團國瑞藥業（6.6%）。前三企業占73.2%，其中，南京先聲東元制藥的“必存”擁半壁江山，上市后一直保持較快的增長速度。
腦苷肌肽生產企業僅2家，2016年吉林四環制藥該品種的銷售額為6.3億元，市場占比82.3%；吉林四長制藥該品種的銷售額為1.4億元，占17.7%。
丁苯酞為國內獨家品種，國家1.1 類創新藥，為石藥集團恩必普藥業所有。2016年丁苯酞樣本醫院銷售額為6.6億元，較同期增長為27.8%。該產品擁有軟膠囊和注射液兩種劑型，分別于2005年和2010年上市，2009年軟膠囊納入全國醫保，2017年注射劑型也納入全國醫保。丁苯酞銷售額增速可觀，相較于國內腦卒中龐大市場規模，其還有很大的市場發展空間。
長春西汀進入樣本醫院的生產企業有22家，2016年排名前三位的企業是：河南潤弘制藥（市場占比69.0%，下同）、Gedeon Richter（21.3%）、河北智同生物制藥（3.2%）。廠家眾多，競爭較為激烈，前三企業占93.5%，具絕對優勢。其中，河南潤弘制藥占據近七成的市場份額。國內長春西汀注射液最初由北京紅惠制藥廠研制上市，2005年轉讓給河南省潤弘制藥股份有限公司，商品名為“潤坦”，目前增長強勁。
桂哌齊特目前共3家企業參與市場競爭，北京四環制藥（市場占比90.3%，下同）占有九成的份額，齊魯制藥（6.3%）、福建金山生物（3.5%）兩家企業由于進入市場時間較晚，僅有10.0%的市場份額。
第三梯隊 5000萬～5億元品種
胞磷膽堿、多奈哌齊、腦蛋白水解物、法舒地爾、美金剛、復方腦肽節苷脂、艾地苯醌、尤瑞克林
圖4 2005-2016年第三梯隊腦神經保護劑主要產品銷售態勢（單位：億元）
胞磷膽堿口服劑進入樣本醫院的生產企業有4家，注射劑有近30家。2016年齊魯制藥膠囊劑市場占比為37.9%；四川梓橦宮藥業、濟南利民制藥和福建閩東力捷迅藥業3家企業的片劑占36.8%；注射劑占25.3%。其中，齊魯制藥“思考林”占據較大優勢，該產品自2009年進入國家醫保目錄以來，增速十分明顯。
多奈哌齊進入樣本醫院的生產企業有12家，2016年排名前三位的企業是：衛材（中國）藥業（市場占比90.2%，下同）、江蘇豪森藥業（4.0%）、山東羅欣藥業（1.3%）。衛材（中國）藥業的“安理申”一直占據近九成的市場份額，2009年多奈哌齊進入國家醫保目錄，一直保持較快增速。
腦蛋白水解物進入樣本醫院的生產企業有14家，2016年排名前三位的企業是：哈爾濱三聯藥業（市場占比21.6%，下同）、黑龍江江世藥業（19.9%）、吉林萬通藥業（17.7%）。排名前三企業市場占比較為均衡，其中，哈爾濱三聯藥業較同期市場下降較快，黑龍江江世藥業、吉林萬通藥業較同期增長近20.0%，市場表現較好。
法舒地爾進入樣本醫院的生產企業有13家，2016年排名前三位的企業是：天津紅日藥業（市場占比45.2%，下同）、山西普德藥業（20.9%）、武漢啟瑞藥業（14.6%）。天津紅日藥業份額一直位居首位，但銷售額較同期下降較快。
美金剛僅有2家生產企業，外企H. Lumdbeck（靈北）擁有絕對優勢，2016年市場占比為98.0%。珠海聯邦制藥進入市場較晚，市場份額較小。
復方腦肽節苷脂為吉林步長制藥獨家產品，2016年樣本醫院銷售額為7602萬元，較同期增長164.8%，市場表現較為突出。
艾地苯醌也僅有2家生產企業，齊魯制藥后來居上，且保持較快的增長速度。2016年齊魯制藥市場占比為68.5%，深圳海王藥業占31.5%。
尤瑞克林為廣東天普生化醫藥獨家產品，2016年樣本醫院銷售額為6653萬元，較同期增長12.0%。
小結<<<
隨著我國老齡人口逐漸增多和人們健康意識增強，腦血管疾病用藥人群不斷擴大，腦血管藥物市場以及腦保護劑市場都將逐步增長。從腦血管疾病的用藥來看，以化學藥為主的腦神經保護劑仍然為市場主流。
目前在腦神經保護劑中，有眾多企業的產品涉及輔助用藥。隨著醫保控費壓力增大，輔助用藥嚴管勢在必行，輔助用藥的寒冬已悄然走近。從長遠來看，國內醫藥市場最終將會走向合理規范，輔助用藥將回歸合理應用。
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