午夜一级毛片-手机看片99-动漫人物桶机免费动漫app-日日摸日日碰夜夜97|www.zyjlr.com

		http://www.zyjlr.com 國(guó)內(nèi)事業(yè)部 · 企業(yè)郵箱：csd@mx008.com

廣東廣州：020-31701980 廣東佛山：0757-29227086 江西九江：0792-6378188

信息中心

醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

微信公眾平臺(tái)

信息詳情	您當(dāng)前的位置：首頁 >> 信息中心 >> 行業(yè)百科

日本醫(yī)療器械質(zhì)量體系（JGMP）

來源：中國(guó)銘鉉企劃部發(fā)布日期：2016-4-6 10:36:02 瀏覽次數(shù)：4007

　　第二類醫(yī)療器械的上市須經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證，而認(rèn)證的依據(jù)則是日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，體系的要求由厚生省指令No.169規(guī)定（在日本，藥品/醫(yī)療器械管理法律法規(guī)主要分為三類：由日本議會(huì)批準(zhǔn)通過的稱法律；由日本政府內(nèi)閣批準(zhǔn)通過的稱政令或法令；由厚生省大臣批準(zhǔn)通過的稱告示或省令）。

　　該指令的內(nèi)容與ISO13485的主體內(nèi)容相似，也與美國(guó)QSR820的內(nèi)容接近，但也有差別。如：JGMP對(duì)過程控制及確認(rèn)的要求，比ISO13485和QSR820更加詳細(xì)等。

上一篇文章：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)豁免
下一篇文章：新政策出臺(tái)后，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案）怎么辦理？

	會(huì)員登錄網(wǎng)站地圖	中國(guó)銘鉉版權(quán)所有粵ICP備16026227號(hào) 中國(guó)銘鉉粵公網(wǎng)安備 44011202000029號(hào)

^{<li id="mmwej"></li>}

^{<samp id="mmwej"></samp>}

施經(jīng)理