醫藥網8月2日訊 通過國家談判機制，使新藥、特藥進入《國家醫保目錄》，能使社會保障機構、企業和家庭三方受益。在國家衛計委首批和第二批藥品價格談判推進下，已有39個藥物捷足先登。
隨著我國新藥審批制度法規和理念的不斷完善，近年來獲批上市的創新藥物有了一定的突破。在新藥獲批上市的難度逐年加大的大背景下，創新藥物已是市場倍加重視的品種。在國家政策大力扶持下，自主研發的新藥，具有自主知識產權和列入國家重大專項的創新藥項目，逐漸進入“早期收獲期”。
國家將療效確切、群眾負擔較重、臨床急需的品種列入談判機制并進入《國家醫保目錄》乙類品種，其中包括了國內自主研發的10多個創新生物工程、化學合成藥物。進入《國家醫保目錄》后，獲得了占領市場的機會，銷售額會得到相應的提升，從而形成一定的經濟規模，為企業做大做強打開綠色通道。
一錘定音的品種
從2016年公布的首批價格談判品種以及今年7月第二批通過談判機制進入《國家醫保目錄》乙類品種看，包括了尼妥珠單抗、�？颂婺帷⒖蛋匚髌�、阿帕替尼、重組人血管內皮抑制素、重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽、西達本胺、嗎啉硝唑和阿利沙坦酯在內的10個品種為國家一類創新藥物，僅2005年開發上市的治療腦梗塞的粉針注射劑尤瑞克林（凱力康）尚未定音。
分析這10個談判成功的藥物，其談判定價相比招標最低價平均下降了30.50%，與第二批談判藥品的平均降幅44%比，仍有13.5個百分點的紅利。
據業內人士透露，一個創新藥物進入國家醫保，利用新藥保護和市場先機，基本能拿下該領域50%的市場份額。只要能進入醫保目錄，意味著能收回研發的投入，可享受科技進步成果的變現，從而撈到產業升級的第一桶金，改變企業發展創新的尷尬境地。
新藥進入醫保眾目睽睽
據不完全統計，目前已有20個國家一類創新藥物進入《國家醫保藥品目錄》，這些成果激勵著天士力、復星醫藥、恒瑞醫藥、先聲、綠葉制藥等“第一梯隊”企業為了創新藥物研發前赴后繼。
據米內網中國中成藥與化學藥醫院監測分析系統（HDM）數據顯示，2016年國內重點城市公立醫院臨床應用的、已收入醫保目錄的國家一類新藥有30個藥物，用藥金額為45億元，同比上年增長了17.29%。其中前10個藥物分別是鼠神經生長因子、丁苯酞、重組人白介素-11 、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子、�？颂婺崞�、異甘草酸鎂、阿德福韋酯、雙環醇片、重組人白介素-2和尼妥珠單抗。預計2018年國內進入醫保的一類新藥將突破200億元市場規模。
值得一提的是，2016年國內重點城市公立醫院通過談判降價進入醫保的創新藥用藥金額為8億元，同比上年增長了22.74%，占據了TOP30品種市場的18%。
隨著國產創新藥物入圍數量的增長，顯示出國家對國產創新藥的大力支持。從附表中可以看出價格降幅最高的是重組人腦利鈉肽；其降幅為42.02%；而上海天士力藥業的重組人尿激酶原價格甚至增長了6.43%。實際上，進入醫保體系后給人很大的遐想空間，國家醫保談判品種可通過醫保報銷的推動而放量增長，從而推動國產新藥市場的迅猛增長。
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