醫藥網8月7日訊 繼食藥監總局6月打響對全國城鄉藥店大檢查第一槍后,不等槍聲消失,第二槍打響:商務部要求,各地商務主管部門要將藥品流通行業納入大檢查。
8月4日,商務部官網下發《關于做好藥品流通行業安全生產工作的通知》(下稱《通知》),以“零容忍”的態度,從嚴、從實、從細,狠抓藥品流通行業安全生產和管理。各地商務主管部門要配合有關部門,按照大檢查的統一部署,根據藥品流通企業自查自糾情況,開展風險隱患檢查。
行文至此,不禁停下敲擊鍵盤的雙爪,藥店的難關又來了,心顫抖。這里所說的“有關部門”不就是各地食藥監局嗎,看來聯手大檢查來了!
▍藥品流通行業請把“用藥安全”放在第一位
藥品安全,一個關于14億人的話題,牽動著每一個人的神經。而近兩年,接二連三的被曝出假藥生產、違規銷售處方藥或從不正常渠道進購藥品導致事故發生。患者受害,藥品流通企業業遭殃。
《通知》第一條即提到要防范和遏制藥品流通行業特、重大生產安全事故發生,把安全生產作為藥品流通行業管理的重要內容。
除此之外,《通知》還要求,各地商務主管部門要指導督促藥品流通企業,依據《安全生產法》《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》,建立內部安全生產責任制。
即責任到人,從哪個環節出事,就從哪個環節查,包括藥品的采購、儲存、銷售、運輸等各個環節。
▍開展自查,要徹底整改
不用猜就知道,整個7月,全國各地的城鄉藥店、診所都在忙著自糾自查,并將結果上報給各地食藥監部門,這是食藥監總局6月底發布的開展城鄉藥店大檢查的通知中重點提到的。
此次商務部的《通知》中再次提及自查。“指導并督促藥品流通企業,按照大檢查的要求,制定自查自糾工作方案,開展自查自糾。”
▍檢查重點來了
企業開展自查外,各地商務主管部門還將從以下幾點重點排查。
1、重點檢查企業安全生產風險隱患排查治理是否到位,對存在的重點隱患是否作做到整改責任人、整改期限、整改資金、監控措施和應急預案“五落實”。
2、重點排查經營高風險藥品、特殊藥品和容易導致事故藥品的企業及其重點環節、重點流程、重點崗位。
3、重點排查企業是否依法依規做好運輸安全、儲存安全、防火安全、促銷活動安全等。
結合食藥監總局6月底發布的城鄉藥店大檢查的內容看,藥品流通企業(零售、批發等)的下半年,是心驚膽戰的下半年,稍微一個不小心就可能被揪住以前不曾在意的“錯誤”。
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