數據查詢來源： Insight 器械注冊板塊
特別說明：
1.產品注冊指的是企業首次申報這個產品；
2.延續注冊是企業已經申報過的產品，這個產品的醫療器械注冊證有效期快到了，需要提交資料去再去注冊；
3.許可事項變更是指企業已經申報過的產品，這個產品的的醫療器械注冊證和一些相關的內容發生了變化，需要提交資料去修改。
按器械注冊申請內容劃分，7 月產品注冊有 49 個，延續注冊有 109 個，許可事項變更有 49 個，相較 6 月數據來看，延續注冊數據下降最多（6 月延續注冊有 177 個）。
產品注冊是器械注冊產品中，對企業未來發展影響最大的，下面讓我們從國產器械和進口器械兩個維度，來看 2017 年 7 月器械注冊產品注冊的具體情況。
國產器械（包括國產試劑）如下圖，國產器械有 14 個，國產試劑有 10 個。
進口器械（包括進口試劑）如下圖，國產器械有 14 個，國產試劑有 10 個。
審評審批情況
2017 年 7 月共有 2588 個器械注冊受理號完成審評。相較上月的 1500 個，大幅增加，相較去年同期，更是成倍增長。
7 月完成審評的醫療器械中，延續注冊和登記事項變更的總數最多，其中產品注冊完成審批的共有 256 個，注冊指定檢驗共有 58 個。
特別說明：
1. 注冊指定檢驗是指，某個醫療器械在產品注冊審評的時候，如果發現它不在 CFDA 資質認定的那些醫療器械檢驗機構可以檢查的范圍內，CFDA 就會依據注冊檢驗申請人的申請，專門去指定醫療器械檢驗機構來開展注冊審評工作。
2. 許可事項變更包含了目前 Insight 數據庫顯示的許可事項變更、說明書更改備案、登記事項變更和申請變更的 4 個數據的和。
按申請類型劃分，本月完成審評的國產器械（包括國產試劑）共有 919 個、進口器械（包括國產試劑）共有 1528。具體占比情況如下：
