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國產創新藥首次準入醫保藥品談判 尷尬行情倒逼入局
 
來源:中國銘鉉 企劃部  發布日期:2017-8-17 14:58:25  瀏覽次數:1840
 
  醫藥網8月17日訊 種種跡象顯示,我國針對創新藥的市場和政策的動力驅動正在成型。
 
  暨今年2月“八年磨一劍”的2017版醫保目錄首次將創新藥納入后,近期在人社部發布的第二次國家藥品談判結果中,康弘藥業的朗沐為代表的國產創新藥首次獲得國家醫保用藥目錄的入場券。
 
  一時間業內外歡欣鼓舞,朗沐等為代表的國產創新藥進入國家醫保乙類報銷藥品目錄,且價格得以最大限度地保護,令業界一致認為政策層面對國產創新藥的支持已經明朗化,有利于引領整個醫藥產業創新發展。
 
  事實上,更多觀點還認為,此次變革也在一定程度上為我國醫改難題——看病貴提供了解決之道,利民惠民。
 
  不管怎樣,對眾多常年堅守在藥品創新第一線的企業而言,太陽正在升起,陽光終會普照。
 
  ●創新藥入局背后:崛起
 
  煎熬等待數月,備受矚目的第二輪國家醫保藥品談判的最終結果終于揭開神秘面紗。
 
  7月19日,《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》印發,將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,并同步確定了這些藥品的醫保支付標準
 
  “這些談判藥品基本屬于高價藥,半數為腫瘤靶向藥物,如肺癌、胃癌等常見腫瘤,此外還包括心腦血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用藥,同2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%,大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家和地區市場價格,結果還是比較鼓舞人心。”第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣表示。
 
  具體而言,談判成功的36個藥品中包括了31個西藥和5個中成藥。31個西藥中有15個為腫瘤治療藥,涉及肺癌、胃癌等常見癌種;其他的藥品分別是腎病、眼科以及罕見病用藥,其中就包括自上市以來便風頭十足的康柏西普眼用注射液(朗沐)。
 
  包括史立臣在內的分析人士均認為,此輪藥品談判結果的最大亮點便在于以朗沐為代表的國產創新藥的入局。
 
  不容忽視的是,近年來,國產創新藥在整個醫藥產業格局中的話語權愈來愈強。康弘藥業自主研發生產的國家“重大新藥創制專項”科技重大成果朗沐適用于治療眼底新生血管疾病,該藥品于2014年4月正式上市,2016年就拿到4.76億元,被業界公認為中國創新藥營銷的典范。
 
  “這也說明了我們的自主創新藥有較強競爭力,不論在用藥安全還是價格上都給患者帶來不少實惠。”史立臣說。
 
  ●尷尬行情倒逼入局
 
  自2008年國家“重大新藥創制”科技重大專項實施以來,重點鼓勵在惡性腫瘤、心腦血管等重大疾病領域自主研制和技術改造一批藥物,完善國家藥物創新體系。
 
  “在2017版醫保目錄出來之前,我國已經有7年多未更新該目錄,而在這7年里其實也是本土藥企更多轉向自主研發、加大創新藥投入的階段,市場上也涌現出了不少有競爭力的國產創新藥,這也意味著我國創新藥實際上已具備一定基礎,特別是與進口創新藥角力的基礎。”醫藥行業分析師甘翔說。
 
  然而現實卻是,自主研發的一些創新藥并沒有納入我國的醫保目錄中,這令其在與同類進口創新藥的比拼中矮人一截。
 
  多名業內人士表示,很多以研發驅動為主的藥企近兩年日子很難過,研發新藥需要投入大量的研發費用,上市后并沒有像藥企想的一樣,快速取得市場的成功;而是要在等待和煎熬中一個省份一個省份地請求進入醫保目錄,因為很多創新藥的主銷售渠道是醫院體系,不進入醫保目錄就難以打開市場,更難以形成銷量。
 
  2016年10月,由中國化學藥品工業協會、中國醫藥企業管理協會等四大權威的行業協會,委托麥肯錫咨詢公司做了一個《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》的深度報告,詳盡分析了中國創新藥的過去、現在和未來;并明確指出,從世界范圍來看,單個創新藥物的平均研發成本高達13億元~18億元,但在中國創新藥上市五年后,平均年銷售額僅為0.5億元~1.5億元,大部分新藥研發經濟回報甚至為負。殘酷的營銷現實,令創新藥企非常尷尬,在一定程度上降低了企業投入巨資研發創新藥的熱情。
 
  多名醫藥行業分析人士認為,此前長時間里我國并未形成創新藥的市場和政策的動力驅動。“我國醫藥行業整體競爭力提升,離不開藥品研發,只有讓藥企感受到來自政策上的動力驅動,才會進一步促進藥企積極參與。”甘翔說。
 
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