醫藥網8月23日訊 最新消息，國家藥監總局和財政部印發了新修訂后的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》（以下簡稱《辦法》）。
與2013年印發的文件相比，新版《辦法》大大增加了對員工舉報自家企業違法行為的獎勵力度、以及保護力度。
舉報獎金大幅提升，員工舉報獎金雙倍
新版《辦法》設立了內部人員舉報獎勵機制。明確規定，研制、生產、經營、使用環節內部人員舉報的，可在獎勵標準上加倍計算獎勵金額。也就是說，員工舉報醫械企業違法，將獎上加獎。
新版《辦法》提高了舉報獎勵的標準。將各等次舉報獎勵的最低額提升到原來的兩倍，并將單次舉報獎勵限額從原先的30萬元提高到50萬元。
新版《辦法》也進一步完善了匿名舉報獎勵，細化規定了匿名舉報獎勵的領取方式和程序。以及明確要求，藥監部門未經舉報人同意，不得泄露舉報人的相關信息，違者將被處分或追究刑責。
顯然，新規將更能鼓勵來自醫療器械企業內部員工的舉報行為。新版《辦法》已自發布之日起開始施行，你和你的企業可還能安好？
4種違法行為，舉報獎勵不低于30萬
新版《辦法》同時明確，有以下四種情況之一的，對舉報人的獎金原則上不少于30萬元：
2、舉報涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國家免疫規劃疫苗等品種，且已對公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的；
3、舉報故意摻假造假售假，且已造成較大社會危害或者可能造成重大社會危害的；
4、其他省級以上食品藥品監督管理部門認定的具有重大社會影響的舉報。
30萬元，這可能是二線城市一套房子首付的價錢！
4類醫械案件，藥監將重點查辦
另外，就在新版《辦法》公開發布的同一天，藥監總局也公開發布了《總局關于進一步加強食品藥品案件查辦工作的意見》（以下簡稱《意見》）。
這一《意見》中明確提出，“年來部分地區基層專業執法人員有所減少，案件查辦數量有所下降”。
《意見》要求，把案件查辦情況納入藥監工作年度考核范圍，對查案成績顯著的單位和個人給予獎勵和表揚，對案件查處不力、地方保護嚴重、行刑銜接不暢等的，批評通報、約談。
《意見》也提出，要嚴格執行“處罰到人”的規定。在依法嚴懲單位違法行為的同時，要對單位法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行處罰，對有嚴重違法行為的自然人還要納入“黑名單”，實施聯合懲戒。
國家藥監總局已經發出嚴令，要求各級藥監加大查處包括醫療器械在內的食藥違法違規案件。再疊加以新的食藥違法行為舉報獎勵辦法，醫械廠商違法將面臨更加嚴峻的形勢。
而根據《意見》，有四類與醫療器械直接相關的案件要被重點查辦，包括：
1、醫療器械注冊申報數據、資料造假案件
2、生產經營無注冊證的醫療器械案件
3、非法組裝、翻新的醫療器械案件
4、未經許可生產經營醫療器械的案件
此外，“通過互聯網售假案件”和“虛假標準、虛假宣傳的案件”，也被列為了藥監的重點查辦對象。
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