醫藥網9月6日訊 為節省醫保基金，國家醫保談判和動態調整目錄將成為新常態，這對藥企也是把雙刃劍，降低藥價，提升銷量，并可提前進入醫保目錄，需要藥企好好算算賬。
9月1日起，最新的2017年版國家藥品目錄開始執行。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日共有21個省（市、區）公布了新版醫保目錄調整方案或執行國家目錄，其中包括國家醫保談判入選的36個品種。
“在處方藥醫保支付中，醫藥費用增長過快，對醫保資金造成壓力，但同時又要滿足患者用藥需求，所以醫保談判（降價）勢在必行。”不久前在某行業論壇上，國家衛計委一位相關負責人向21世紀經濟報道記者表示。
這意味著，藥企開始進入以價換量的新生態，首當其沖的是上述36個品種。中金研報預測，未來國家醫保談判將會提速。
藥企是否能夠承受？在國信證券醫藥研究員江維娜看來，藥企能接受醫保談判降價，必然有自己的測算，能否實現放量主要取決于降價幅度、藥品臨床效果、市場空間、市場競爭格局等因素，其中，阿帕替尼、康柏西普、替格瑞洛、阿利沙坦酯等，有潛力成長為年銷量10億-20億元的品種。
開啟以價換量
近日，北京、江蘇、湖北、湖南等15省市陸續宣布執行2017年國家新版醫保目錄，并將36種談判藥品納入醫保支付范圍；海南、貴州等6省市公布了醫保目錄調整方案，按照2017年國家新版醫保目錄，對乙類藥品調入或調出，目前尚未最終定稿。
從各省份發布情況看，目前確定了36個國家談判品種的先行自付比例，西藥品種平均自付比例10%-30%，中藥品種30%。如河北省36個品種中，治療腫瘤的15種西藥，個人先行自付比例全省統一暫定為20%，其余21種藥品個人先行自付比例由各統籌地區結合本地實際確定。
以治療乳腺癌的曲妥珠單抗（赫賽汀）為例，以前一支440毫克的曲妥珠單抗平均售價為23590元，乳腺癌患者一個治療周期至少需要注射14支，費用全部自付。
該藥品藥價談判成功并納入醫保后，確定的支付標準為7600元，一個治療周期的費用由33萬余元降至10.64萬元。若按照一定的醫保支付比例進行報銷，如北京市職工醫保乙類藥品最高報銷比例為90%，患者只需花1萬多元。
人社部社保中心副主任徐延君對媒體表示，醫保部門研究了國際上發達國家和地區的做法，并總結了前期國家藥品價格談判和地方醫保部門準入談判經驗，希望充分發揮醫保集團購買優勢，在醫保與企業平等協商的基礎上，談判確定適宜的醫保支付標準后，將這些藥品納入藥品目錄，以同時兼顧參保人員用藥保障水平和基金承受能力。
在國信證券醫藥研究員江維娜看來，藥企能接受國家醫保談判降價，必然有自己的測算。進入醫保目錄對公司業績的作用不言而喻，不過，促進程度多大，需要從藥品的競爭、療效與潛在市場三個維度綜合分析。
如康緣藥業的熱毒寧，2009年銷售收入1.98億元，2010年進入醫保后，2011、2012年快速放量，成長為十億級產品，2015年銷售收入達14億元左右。
又如石藥集團的恩必普2004年上市，其軟膠囊進入2009年版醫保目錄，注射劑獲批時間較晚，增補進入6個省醫保。進入醫保后，2011年收入3.65億元港幣，2015年收入19.13億元港幣。
對于今年入選國家醫保目錄，多家上市藥企表示銷售前景樂觀。億帆醫藥表示，復方黃黛片通過價格談判納入國家醫保目錄乙類范圍，有望在放量的基礎上提升經營業績。
江維娜指出，在不考慮銷量變化的情況下，降價對廠家短期收入影響不言而喻，但如果綜合考量價格、銷量變化，進入醫保后2018-2020年的銷售收入將大幅提升，恒瑞醫藥的阿帕替尼、康弘藥業的康柏西普等有潛力成長為年銷售10億元甚至20億元的品種。
“諾迪康重組人腦利鈉肽，由于價格較高市場滲透率較低，預計到2020年銷售額可達7.65億元；信立泰阿利沙坦酯由于2014年才上市且價格較高，進入醫保后銷售收入有望增長3-5倍，2020年將達到5億元；而天士力重組人尿激酶原和億帆制藥復方黃黛片，由于使用患者較少，未來市場空間在1億-2億元左右。”江維娜預計。
在國藥控股高級行業研究員干榮富看來，國家規定這些談判品種，每個省必須用而且不能議價，所以可能迎來市場，但其中抗腫瘤藥居多，出于患者群及醫保費用總量控制或總額預付制等原因，不要指望成為耀眼新星。“糖尿病用藥入選品種成為大品種藥的可能性較大，因為這些藥屬于慢病與老年病，在分級診療情況下可以處方延伸，基層醫院將是藍海。”
跨國藥企“迫降”
據21世紀經濟報道記者統計，此次談判成功的36個藥品中，有31個西藥和5個中成藥。31個西藥中15個為腫瘤治療藥，5個心血管病用藥，5個中成藥中，3個是腫瘤藥，兩個為心腦血管用藥。
從進口國產角度統計，36個納入醫保藥-0.05品中，有21個進口藥、15個國產藥，涉及11家跨國藥企。羅氏有4個品種，其用于治療淋巴瘤的利妥昔單抗注射液，2015年中國銷售額為20.51億元，單支價格3866.8元。
一位不愿具名的業內人士向21世紀經濟報道記者指出，多年來，藥品招標沒能降低這類品種價格，現在只能采用價格談判方法，很多藥品上市多年，同適應癥市場競爭也越來越激烈，更多的品種還要面臨國內仿制藥競爭，現在參加價格談判，納入醫保報銷，以價換量是較好的選擇。
在羅蘭貝格管理咨詢合伙人金毅看來，跨國藥企積極參與國家醫保談判，可以有效規避競爭，在到期前進行全國推廣和業務布局，可規避和延遲未來仿制藥競爭。
對于國產仿制藥倒逼跨國藥企降價，很多跨國藥企并不愿承認，但這卻是不可否認的事實。
以羅氏的利妥昔單抗注射液為例，該藥的歐洲專利2014年已過期，2017年是其美國專利的最后期限，此次談判中，該藥物10ml和50ml規格分別降價29.2%和48.3%。
跨國藥企也直接面臨中國藥企競爭。如進入國家醫保談判目錄的康弘藥業旗下康柏西普（朗沐）眼用注射液，是擁有自主知識產權的藥品之一，投入市場后，當時還有12年專利期的諾華制藥雷珠單抗（諾適得）醫院終端價格便從9800元/支調低至7200元/支，降幅26%。
此次國家新版目錄中，兩個競品藥物雙雙進入名單，康柏西普降價17%，醫保支付價格為5550元（10mg/ml 0.2ml/支）；雷珠單抗降價20%，醫保支付價格為5700元【（10mg/ml 0.2ml/支、10mg/ml 0.165ml/支（預充式）】。
在金毅看來，36個談判品種雖然跨國藥企品種居多，但也有不少國產創新藥進入目錄，這釋放出國家鼓勵新藥創新的信號。
一位藥企董事長曾向21世紀經濟報道記者表示，在現在藥品招標中“唯低價是取”，價格稍高的創新藥不具備競爭力。有業內人士統計，有超過半數創新藥上市第一年無法進入任何省份銷售，30%的創新藥在上市兩年后仍不能進入任何一個省份銷售；能進入15個省銷售的不到20%。
“按慣例，國家醫保目錄每4-5年更新一次，其間上市的創新藥只有等醫保目錄更新時才可能納入，有的需要等10年。現在國家醫保目錄進行動態調整，國產創新藥有望縮短進入醫保目錄時間。”上述不愿具名的業內人士向21世紀經濟報道記者說。
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