醫(yī)藥網(wǎng)9月18日訊 9月16日是“中國腦健康日”，隨著生活節(jié)奏不斷加快，一些與腦健康相關(guān)癥狀，如頭痛頭暈、神經(jīng)衰弱、腦血管意外、卒中、中風(fēng)、癡呆等問題日益突出，越來越多人開始意識到腦健康問題的嚴(yán)重性。腦神經(jīng)保護(hù)劑類逐漸得到大眾關(guān)注，腦健康領(lǐng)域的用藥市場凸顯其重要性。
腦血管疾病是指發(fā)生在腦部血管，由于各種腦血管病變所引起的腦部病變。世界衛(wèi)生組織調(diào)查結(jié)果顯示，目前我國腦血管病患者近700萬，每年新發(fā)病人增長速率達(dá)8.7%。目前醫(yī)學(xué)界對于腦健康的研究重點集中在腦血管、老年癡呆癥、癲癇、精神發(fā)育遲滯等典型病癥上。在所有疾病中，腦血管病的致殘率是最高的，70%以上留下各種各樣的后遺癥。隨著腦血管病的發(fā)病率快速升高，腦神經(jīng)保護(hù)劑已逐漸成為臨床使用中的熱門藥物。
從銷售態(tài)勢來看，腦神經(jīng)保護(hù)劑市場發(fā)生了顯著變化，2005-2014年保持較快的增長速度，CAGR為33.3%；2015-2016年市場增速趨于放緩，年平均增長率不足7%。現(xiàn)利用樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，梳理2005-2016年腦神經(jīng)保護(hù)劑市場份額較大的17個化藥產(chǎn)品。
圖1 2005-2016年腦神經(jīng)保護(hù)劑樣本醫(yī)院銷售額及增長率（單位：億元）
表1 2015-2016年腦神經(jīng)保護(hù)劑主要產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷售額及增長率
第一梯隊 超10億元大品種
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長因子
據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長因子購藥金額合計為43.6億元，占腦神經(jīng)保護(hù)劑用藥市場的44.6%。其中，神經(jīng)節(jié)苷脂銷售額為18.1億元，較同期下降1.1%；奧拉西坦銷售額為14.3億元，較同期增長7.3%；鼠神經(jīng)生長因子銷售額為11.3億元，較同期增長17.0%。鼠神經(jīng)生長因子增長率超過10.0%，表現(xiàn)出良好的成長性；神經(jīng)節(jié)苷脂已呈下降趨勢。
圖2 2005-2016年第一梯隊腦神經(jīng)保護(hù)劑主要產(chǎn)品銷售態(tài)勢（單位：億元）
神經(jīng)節(jié)苷脂進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有8家，2016年排名前三位的企業(yè)是：齊魯制藥（市場占比63.6%，下同）、黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)（8.6%）、北京賽升藥業(yè)（7.6%）。前三企業(yè)占據(jù)79.8%的份額，其中，齊魯制藥多年來一直居于統(tǒng)治地位，其它企業(yè)難以撼動。
奧拉西坦進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有6家，2016年排名前三位的企業(yè)是：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)（市場占比38.7%，下同）、廣東世信藥業(yè)（29.2%）、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)（22.5%）。前三企業(yè)占據(jù)90.4%的份額，形成三足鼎立的局面。
鼠神經(jīng)生長因子進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有4家，2016年排名前三位的企業(yè)是：舒泰神（北京）生物制藥（市場占比40.2%，下同）、廈門北大之路生物工程（30.2%）、湖北武漢海特生物制藥（20.3%）。前三企業(yè)占90.7%的份額，剩余市場由麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠占有，該公司產(chǎn)品“麗康樂”的上市，打破了鼠神經(jīng)生長因子“三國殺”局面，已在市場上占有一席之地。
第二梯隊 5億～10億元品種
小牛血去蛋白提取物、依達(dá)拉奉、腦苷肌肽、丁苯酞、長春西汀、桂哌齊特
據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年小牛血去蛋白提取物、依達(dá)拉奉、腦苷肌肽、丁苯酞、長春西汀、桂哌齊特藥品購藥金額合計為42.3億元，占腦神經(jīng)保護(hù)劑用藥市場的43.2%。其中，小牛血去蛋白提取物銷售額為9.3億元，較同期下降16.5%；依達(dá)拉奉銷售額為7.7億元，較同期增長16.1%；腦苷肌肽銷售額為7.7億元，較同期增長7.6%；丁苯酞銷售額為6.9億元，較同期增長27.8%；長春西汀銷售額為5.4億元，較同期增長6.2%；桂哌齊特銷售額為5.3億元，較同期增長5.5%。這些品種中，丁苯酞增速最快，小牛血去蛋白提取物下滑最快，其它產(chǎn)品都有不同程度的增長。
圖3 2005-2016年第二梯隊腦神經(jīng)保護(hù)劑主要產(chǎn)品銷售態(tài)勢（單位：億元）
小牛血去蛋白提取物進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有10家，2016年排名前三位的企業(yè)是：錦州奧鴻藥業(yè)（市場占比77.9%，下同）、黑龍江江世藥業(yè)（7.7%）、哈爾濱圣泰制藥（5.7%）。前三企業(yè)占91.3%，其中，錦州奧鴻藥業(yè)的小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品一直占據(jù)近八成的市場份額。
依達(dá)拉奉進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有12家，2016年排名前三位的企業(yè)是：南京先聲東元制藥（市場占比52.5%，下同）、吉林省博大制藥（14.1%）、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)（6.6%）。前三企業(yè)占73.2%，其中，南京先聲東元制藥的“必存”擁半壁江山，上市后一直保持較快的增長速度。
腦苷肌肽生產(chǎn)企業(yè)僅2家，2016年吉林四環(huán)制藥該品種的銷售額為6.3億元，市場占比82.3%；吉林四長制藥該品種的銷售額為1.4億元，占17.7%。
丁苯酞為國內(nèi)獨家品種，國家1.1 類創(chuàng)新藥，為石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)所有。2016年丁苯酞樣本醫(yī)院銷售額為6.6億元，較同期增長為27.8%。該產(chǎn)品擁有軟膠囊和注射液兩種劑型，分別于2005年和2010年上市，2009年軟膠囊納入全國醫(yī)保，2017年注射劑型也納入全國醫(yī)保。丁苯酞銷售額增速可觀，相較于國內(nèi)腦卒中龐大市場規(guī)模，其還有很大的市場發(fā)展空間。
長春西汀進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有22家，2016年排名前三位的企業(yè)是：河南潤弘制藥（市場占比69.0%，下同）、Gedeon Richter（21.3%）、河北智同生物制藥（3.2%）。廠家眾多，競爭較為激烈，前三企業(yè)占93.5%，具絕對優(yōu)勢。其中，河南潤弘制藥占據(jù)近七成的市場份額。國內(nèi)長春西汀注射液最初由北京紅惠制藥廠研制上市，2005年轉(zhuǎn)讓給河南省潤弘制藥股份有限公司，商品名為“潤坦”，目前增長強勁。
桂哌齊特目前共3家企業(yè)參與市場競爭，北京四環(huán)制藥（市場占比90.3%，下同）占有九成的份額，齊魯制藥（6.3%）、福建金山生物（3.5%）兩家企業(yè)由于進(jìn)入市場時間較晚，僅有10.0%的市場份額。
第三梯隊 5000萬～5億元品種
胞磷膽堿、多奈哌齊、腦蛋白水解物、法舒地爾、美金剛、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂、艾地苯醌、尤瑞克林
圖4 2005-2016年第三梯隊腦神經(jīng)保護(hù)劑主要產(chǎn)品銷售態(tài)勢（單位：億元）
胞磷膽堿口服劑進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有4家，注射劑有近30家。2016年齊魯制藥膠囊劑市場占比為37.9%；四川梓橦宮藥業(yè)、濟(jì)南利民制藥和福建閩東力捷迅藥業(yè)3家企業(yè)的片劑占36.8%；注射劑占25.3%。其中，齊魯制藥“思考林”占據(jù)較大優(yōu)勢，該產(chǎn)品自2009年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄以來，增速十分明顯。
多奈哌齊進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有12家，2016年排名前三位的企業(yè)是：衛(wèi)材（中國）藥業(yè)（市場占比90.2%，下同）、江蘇豪森藥業(yè)（4.0%）、山東羅欣藥業(yè)（1.3%）。衛(wèi)材（中國）藥業(yè)的“安理申”一直占據(jù)近九成的市場份額，2009年多奈哌齊進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，一直保持較快增速。
腦蛋白水解物進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有14家，2016年排名前三位的企業(yè)是：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)（市場占比21.6%，下同）、黑龍江江世藥業(yè)（19.9%）、吉林萬通藥業(yè)（17.7%）。排名前三企業(yè)市場占比較為均衡，其中，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)較同期市場下降較快，黑龍江江世藥業(yè)、吉林萬通藥業(yè)較同期增長近20.0%，市場表現(xiàn)較好。
法舒地爾進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有13家，2016年排名前三位的企業(yè)是：天津紅日藥業(yè)（市場占比45.2%，下同）、山西普德藥業(yè)（20.9%）、武漢啟瑞藥業(yè)（14.6%）。天津紅日藥業(yè)份額一直位居首位，但銷售額較同期下降較快。
美金剛僅有2家生產(chǎn)企業(yè)，外企H. Lumdbeck（靈北）擁有絕對優(yōu)勢，2016年市場占比為98.0%。珠海聯(lián)邦制藥進(jìn)入市場較晚，市場份額較小。
復(fù)方腦肽節(jié)苷脂為吉林步長制藥獨家產(chǎn)品，2016年樣本醫(yī)院銷售額為7602萬元，較同期增長164.8%，市場表現(xiàn)較為突出。
艾地苯醌也僅有2家生產(chǎn)企業(yè)，齊魯制藥后來居上，且保持較快的增長速度。2016年齊魯制藥市場占比為68.5%，深圳海王藥業(yè)占31.5%。
尤瑞克林為廣東天普生化醫(yī)藥獨家產(chǎn)品，2016年樣本醫(yī)院銷售額為6653萬元，較同期增長12.0%。
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隨著我國老齡人口逐漸增多和人們健康意識增強，腦血管疾病用藥人群不斷擴(kuò)大，腦血管藥物市場以及腦保護(hù)劑市場都將逐步增長。從腦血管疾病的用藥來看，以化學(xué)藥為主的腦神經(jīng)保護(hù)劑仍然為市場主流。
目前在腦神經(jīng)保護(hù)劑中，有眾多企業(yè)的產(chǎn)品涉及輔助用藥。隨著醫(yī)保控費壓力增大，輔助用藥嚴(yán)管勢在必行，輔助用藥的寒冬已悄然走近。從長遠(yuǎn)來看，國內(nèi)醫(yī)藥市場最終將會走向合理規(guī)范，輔助用藥將回歸合理應(yīng)用。
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