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8家上市公司入選 醫保談判目錄助力國產創新藥增長
 
來源：中國銘鉉 企劃部  發布日期：2017-7-27 11:27:00  瀏覽次數：1723
 
　　醫藥網7月27日訊　國家醫保目錄談判藥品名單塵埃落定。近日，人社部印發了《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（簡稱“藥品目錄”）乙類范圍，并同步確定這些藥品的醫保支付標準。
 
　　今年4月份，人社部公布了44個擬談判藥品的名單。據人社部介紹，經過與相關企業的談判，其中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格。據中國證券報記者統計，恒瑞醫藥、信立泰等8家上市公司產品入選。業內人士表示，藥品進入醫保目錄對于公司業績的促進作用不言而喻，企業有望以價換量打開增長空間。受益此政策，未來將誕生一批銷售超過十億級別的品種。
 
　　8家上市公司藥品入選
 
　　據中國證券報記者統計，此次談判成功的36個藥品中，包括31個西藥和5個中成藥。31個西藥中15個是腫瘤治療藥，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常見癌種，包括曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等；還有5個是心血管病用藥，如治療急性冠脈綜合癥的替格瑞洛、治療急性心梗的重組人尿激酶原等；其他的藥品分別是腎病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕見病用藥。5個中成藥中3個是腫瘤藥，兩個是心腦血管用藥。
 
　　人社部介紹，本次談判對創新藥和罕見病藥給予了高度重視，列入“十二五”以來國家重大新藥創制專項的西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等全部談判成功，治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發性硬化癥的重組人干擾素-1b也成功納入藥品目錄。“通過談判將社會反映比較強烈的腫瘤靶向藥等重大疾病治療用藥納入藥品目錄，大大提高了基本醫療保險的保障水平，同時也兼顧了基金負擔能力，有利于引導合理醫療行為、促進醫藥產業發展創新，基本實現了醫保、企業、參保人三贏的目標”。
 
　　人社部規定，納入國家醫保目錄的36個品種，各省（區、市）社會保險主管部門不得將有關藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍。
 
　　據中國證券報記者統計，恒瑞醫藥、信立泰、康緣藥業、亞泰制藥、億帆醫藥、康弘藥業、西藏藥業、天士力8家上市公司產品入選。
 
　　中成藥部分，銀杏二萜內酯葡胺注射液、銀杏內酯注射液、復方黃黛片、注射用黃芪多糖、參一膠囊等納入醫保目錄。其中，參一膠囊的生產企業為吉林亞泰制藥股份有限公司，該公司為亞泰集團控股子公司。吉林亞泰制藥股份有限公司2015年的凈利潤為4698萬元。
 
　　復方黃黛片的生產企業為天長億帆制藥有限公司，該公司為億帆醫藥旗下公司。億帆醫藥2016年年報顯示，公司全國獨家產品復方黃黛片曾獲得國家科技進步二等獎，是中國為數不多的在《新英格蘭醫學》雜志上發表研究成果的中藥產品，是治療急性早幼粒白血病的特效藥產品。
 
　　銀杏二萜內酯葡胺注射液的生產企業為康緣藥業。康緣藥業介紹，銀杏二萜內酯葡胺注射液2016年營業收入為7584.66萬元，占公司總營業收入的2.53%。
 
　　此外，銀杏內酯注射液的生產企業為成都百裕制藥股份有限公司，該公司于2016年在新三板掛牌，財匯金融大數據終端顯示，2016年共實現營業總收入51126.18萬元，歸屬于掛牌公司股東的凈利潤6975.09萬元。
 
　　西藥部分，天士力的注射用重組人尿激酶原、深圳信立泰藥業股份有限公司的阿利沙坦酯片、康弘藥業的康柏西普眼用注射液、恒瑞醫藥的甲磺酸阿帕替尼片、深圳微芯生物科技有限責任公司的西達本胺片、西藏藥業旗下成都諾迪康生物制藥有限公司的注射用重組人腦利鈉肽等國產藥品納入國家醫保目錄。
 
　　國信證券醫藥研究員江維娜認為，上述入選品種多為獨家產品，競爭格局良好。從仿制藥申報情況來看，阿利沙坦酯、阿帕替尼、康柏西普、復方黃黛片都是原研獨家品種，目前尚無仿制藥申報；重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽僅有一家企業尚在申報臨床試驗，短期內對原研企業影響不大；替格瑞洛目前僅有阿斯利康原研產品，國產上市公司信立泰和石藥集團仿制藥有望在年底上市，到時將憑借仿制藥價格優勢挑戰原研企業地位。
 
　　東興醫藥研究員張金洋認為，列入國家重大新藥創制專項的品種此次全部談判成功，治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發性硬化癥的重組人干擾素β-1b也成功進入醫保目錄。西達本胺（微芯生物）、康柏西普（康弘藥業）、阿帕替尼（恒瑞醫藥）談判支付價相比其最新的省中標價分別下降30%、17%和37%，幅度均低于平均降幅44%，充分表明政策層面對國產創新藥的支持，此舉有利于引領產業創新發展，鼓勵企業創新。
 
　　以價換量打開增長空間
 
　　從上述藥品最近在各省市招標中的中標價來看，進入醫保目錄后的價格平均降幅為37.8%，最高的達到70%。降幅較大的有厄洛替尼、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等進口腫瘤靶向藥物，降幅在60%-70%；降幅較小的有康柏西普、重組人尿激酶原、重組人凝血因子VIIa等，降幅10%左右。值得注意的是，這些降價幅度都只是針對單一藥品同規格單價，具體對患者及廠商的影響，還需綜合考慮適應癥限制、使用時間限制等。
 
　　“廠家能接受以上降幅，必然有自己的測算，能否實現放量主要取決于降價幅度、藥品臨床效果、市場空間、市場競爭格局等因素。綜合考慮，國產藥品替格瑞洛、重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽、阿利沙坦酯、阿帕替尼、康柏西普、復方黃黛片有較強的潛力。”江維娜分析稱，阿帕替尼、康柏西普、替格瑞洛、阿利沙坦酯未來有潛力成長為10億-20億級別的品種。考慮到這些產品目前尚未放量，毛利率還有進一步提升的空間。
 
　　根據城鄉居民基本醫療保險規定，使用醫保范圍內的乙類藥物時，除需個人先行自付10%外，最高報銷比例可達90%，一般報銷比例在80%左右。對于臨床效果好，但此前因價格原因使用較少的藥品，患者使用意愿將增強。獨家品種的藥品納入醫保后的滲透率將迅速提升。
 
　　“藥品進入醫保目錄對于公司業績的促進作用不言而喻，但促進程度多大，需要從藥品的競爭情況、藥品的療效與藥品的潛在市場三個維度綜合分析。”海通證券研究員孫建認為，2009年版的醫保目錄，促進了一批重磅品種的騰飛。
 
　　2009年11月30日，中國“新醫改”元年，人社部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）》。這是自2000年第一版目錄誕生和2004年第一次修訂以來的第二次調整。
 
　　新增補進醫保目錄的化藥多為通用名藥物，少數創新藥和各類首仿藥企業最為受益，如石藥集團的創新藥恩必普（丁苯酞）；恒瑞的順阿曲庫銨、伊立替康；人福醫藥的瑞芬太尼；通化東寶的短效人胰島素類似物；舒泰神的鼠神經生長因子等。新進入醫保目錄的中藥以獨家、準獨家為主，比如康緣藥業的熱毒寧注射液、天士力的芪參益氣滴丸等。
 
　　康緣藥業的熱毒寧2009年銷售收入1.98億元，2010年進入醫保以后，在2011年和2012年的時候快速放量，快速成長為十億級的產品，2015年年銷售收入已達14億元左右。
 
　　石藥集團的丁苯酞軟膠囊（商品名恩必普）2004年上市，用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中，被列入2010版《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》一線治療藥物，其中軟膠囊進入2009版醫保目錄，注射劑獲批時間較晚，增補進入6個省醫保。恩必普增補進醫保后產品收入快速增長，2011年收入3.65億港幣，4年復合增速為51%，至2015年收入為19.13億港幣，占制劑比重的25%，石藥集團于2012年將該產品注入上市公司。
 
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