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8家上市公司入選 醫保談判目錄助力國產創新藥增長
 
來源：中國銘鉉 企劃部  發布日期：2017-7-27 11:28:02  瀏覽次數：1917
 
　　一批十億級品種或受益誕生
 
　　多家券商推演了上述八家上市公司入選品種的市場推廣前景。
 
　　從銷售收入的量級來看，替格瑞洛、阿帕替尼、康柏西普有潛力成長為10億甚至20億級的品種；重組人腦利鈉肽由于價格原因目前市場滲透率較低，預計到2020年銷售額可達到7.65億元；阿利沙坦酯由于2014年才上市且價格較高，此前銷售規模一直不大，加入醫保后銷售收入有望較之前增長3-5倍，預計2020年將達到5億元銷售規模；而重組人尿激酶原和復方黃黛片由于使用患者相對較少，未來市場空間在1億元-2億元左右。
 
　　信立泰的阿利沙坦酯片主要用于治療高血壓。根據《中國居民營養與慢性病狀況報告2015》，2012年我國18歲以上成年人高血壓發病率達25.3%，據此可以推算出2012年我國高血壓患者人數約為2.52億人。江維娜分析稱，患者每人每日服用一片240mg規格的阿利沙坦酯片，其2017年的最低中標價為9.13元/片（240mg），考慮中間環節配送費10%、增值稅17%，則阿利沙坦酯的出廠價約7.09元/片。按醫保目錄談判價格7.05元/片計算，則阿利沙坦酯的出廠價約5.48元/片，照此計算，阿利沙坦酯片當前的市場空間已破十億元，且高血壓人群保持著年均4%左右的增幅。
 
　　天士力的重組人尿激酶原（普佑克），根據說明書，普佑克的適應癥為急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療。《中國心血管病報告2015》指出，2014年心梗患者住院費用為133.75億元，次均住院費用為24706元，由此計算2014年心梗住院患者為55.67萬人。江維娜分析稱，心梗患者中，STEMI和NSTEMI患者約各占50%。其中入院的STEMI患者，約12%會接受單純溶栓治療，7.5%接受溶栓+PCI，48.9%接受PCI手術，28.8%未接受任何再灌注治療。由此計算2014年約有10.86萬人接受溶栓治療。普佑克用量為一次50mg（5mg/支*10支/，1盒）。2016-2017年最低招標價1152元/支，醫保談判支付價1020元/5mg，考慮10%配送費和17%的增值稅，則納入醫保后出廠價為792元/5mg。
 
　　億帆醫藥的復方黃黛片主要用于APL白血病。根據中華流行病學雜志，2013年中國白血病標化發病率為6.7/10萬人。復方黃黛片醫保支付價格10.5元（0.27g/片），公司銷售方式采用直銷分銷相結合，考慮到APL患者主要在大型醫院就診且該藥上市時間較短，假設全部采用直銷方式銷售，只計算10%配送費和17%增值稅，納入醫保后單個療程銷售收入為11087元。
 
　　康弘藥業的康柏西普主要用于治療老年性黃斑退化癥（AMD）。根據諾華資料，發達國家年齡50歲以上AMD發病率達11%，其中wAMD占比在12%左右，目前我國AMD發病率接近發達國家。從第六次人口普查數據來看，我國總人口13.7億，50歲以上人口占比20%，可推算AMD患病人口達3014萬人，其中wAMD患病人群數量在360萬人左右。康柏西普2017年的最低中標價為6750元/支，假設中間配送環節費用占10%，排除這項并考慮17%的增值稅，按談判價格5550元/支計算，則康柏西普的出廠價在4312.35元/支。
 
　　西藏藥業的重組人腦利鈉肽（新活素）也登上榜單，這是一款心血管領域的用藥。《中國心血管病報告2014》顯示，我國心血管病患者約2.9億人，1980年-2013年我國心腦血管出院人次年平均增長為9.5%。新活素臨床使用中，每個病人首先以1.5ug/kg進行靜脈沖擊，然后以0.0075ug/kg/min進行連續靜脈滴注24小時。新活素醫保目錄談判支付價為585元/支，則出廠價約為455元左右。
 
　　恒瑞醫藥的阿帕替尼是國產首屈一指的胃癌領域用藥。根據文獻《Cancer Statistics in China 2015》，2015年預計新發胃癌患者67.9萬人，60%-80%的胃癌患者診斷時已經到晚期。阿帕替尼臨床推薦劑量850mg，每日一次。治療時間為連續服用，直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。阿帕替尼醫保談判支付價為2858元/盒，考慮10%配送費和17%增值稅，估計恒瑞出廠價為2221元/盒。根據之前計算單個患者使用量，單個患者用藥額約為24748元。
 
　　鼓勵藥物創新 需更多政策支持
 
　　人社部近日公布的醫保談判藥品名單令業內外歡欣鼓舞，一批國產新藥上榜，且價格得到最大限度的保護。國外藥品在此次談判中被殺價較為厲害，充分表明政策層面對國產創新藥的支持，此舉有利于引領產業創新發展，鼓勵企業創新。
 
　　創新藥這兩年來愈發受高層重視。2015年8月，食藥監總局下發的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，給予創新藥多項審評便利。
 
　　但僅僅是政策還難以為創新藥的發展掃清障礙。企業歷經千辛萬苦、耗盡千金開發出一款新藥，當然希望它能帶來利潤。創利的前提是先得有市場，但目前來看，創新藥在我國醫藥行業中，推廣起來有不少困難。在當前的招標體制下，誰的價格低誰就中標，價格競爭之慘烈可想而知。原研藥、單獨定價藥品優勢不再。
 
　　醫院占據八成的藥品銷售市場，藥品進入醫院之前得先過省級招標。在地方招標環節，一些不合理的招標制度把許多創新藥擋在了門外。一方面，各省的招標過程比較慢，又不定期，最長的為5年一次。這就意味著，在此期間上市的創新藥，都不能在這些地方進醫院銷售。另一方面，由政府主導的藥品集中招標的初衷是通過市場競爭，讓患者選購質優價廉的藥品，但在實際執行過程中卻出現了“唯低價是取”的趨向，最終導致劣幣驅逐良幣，價格稍高的創新藥往往被擋在招標門外。
 
　　創新藥中標并不意味著就能在醫院銷售，必須要經過醫院藥事委員會的審批。藥事委員會的審批和藥品招標一樣，新藥審批周期沒有統一規定，有的醫院藥事委員會半年才開一次會，有的兩三年才開一次。與此同時，由于藥事委員會的成員水平不一，很多醫生對我國新研發的靶向藥物等了解不多，很大程度上限制了新藥進入醫院。
 
　　最后是醫保關。創新藥只有納入國家醫保目錄，才能被更多患者選用。現有國家醫保目錄每4-5年才更新一次，期間上市的創新藥只有等醫保目錄更新時才能被納入，運氣不好的一等就要四五年。此外，現行醫保目錄內的藥品都是按比例報銷，這就導致原本價格差距大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使醫生和患者選用貴藥、進口藥，不僅增加了國家財政負擔，也讓國產的創新藥難有用武之地。
 
　　由于上述關口的存在，有30%的創新藥在上市兩年后仍不能進入任何一個省銷售；能進入1-5個省銷售的創新藥，僅占獲批總數的25%；能進入15個省銷售的不到20%。特別是上市第一年，有超過半數的創新藥無法進入任何一個省銷售。
 
　　人社部這次推出的醫保談判目錄，可謂是為國產創新藥另辟蹊徑，鼓勵國內藥企創新。恒瑞醫藥的阿帕替尼、康弘藥業的康柏西普等品種甚至給出了超預期的價格。這是對創新者的尊重，也是對知識產權的重視，鼓勵國內企業更多地進行新藥研發，做出更好更便宜的藥品。
 
 
 
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